一、预算

本项目预算为5万元；单价不超过3.5元/人份。（报价超过预算为无效报价）

二、报名人条件

 1．投标人资质：若报名人为生产厂家，须具有医疗器械生产许可证，若报名人为经营商，须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证。

 2．具有独立法人资格；《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的其他条件。

三、采购需求及要求

1、方法学：胶体金法

2、检测时间：≤15min

3、检测用量：≤80uL

4、包装规格：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，这是提供给我方可选的包装。

5、样本类型：鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、病毒样本保存液

6、检测新冠抗原蛋白种类：新冠病毒抗原N蛋白和S蛋白

7、检测限：≤50 TCID50/mL

8、操作方式：无需仪器，拭子选配；预混液开盖即用；一步法检测

9、临床灵敏度≥95%

10、临床特异性100%

11、总符合率≥98%

12、靶基因检出符合率  ORF1a/b 基因 Ct<30，阳性检出率≥98%  

ORF1a/b 基因 Ct<25，阳性检出率≥99%  

ORF1a/b 基因 Ct ＞30，阳性检出率≥72%

13、检测重复性  检测国家重复性参考品，检测10次显色度均一无差别

14、检测HOOK效应 浓度高达4.0×10^5TCID50/mL 的新型冠状病毒样本在检测时不存在 HOOK 效应

15、试剂效期≥15个月

16、试剂储存条件：试剂常温储存，单人份包装，随拆随用。

四、相关要求

1.询价时按单个人份报单价，按单价最低成交，最终以实际采购数量结算。

2.若成交单位提供的产品不能满足本项目的需求，成交人作自动放弃处理。

五、有意者请将报名人的详细信息和报价人联系电话于1月17日下午4时前发送至[email protected]（在摘要中写清报名项目名称和报名人全称，否则无法通过报名，工作人员收到报名资料后将以电子邮件的方式回复报名人），届时符合要求的报名人达到3家时，学院相关部门将通过免提电话进行询价，以符合采购需求、质量和服务相等的情况下，价格优先的原则确定成交人。

详细信息包括：法人单位营业执照原件或加盖公章的复印件扫描件，若报名人为生产厂家，须提供医疗器械生产许可证原件或加盖公章的复印件扫描件，若报名人为经营商，须提供医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证原件或加盖公章的复印件扫描件。法定代表人报价的需提供其身份证人像面原件扫描件，授权人报价的需提供法定代表人授权委托书原件扫描件，授权委托书上需有授权项目名称等信息以及授权人和被授权人身份证人像面扫描件。

业务咨询：熊老师           联系电话：18055304245

报名咨询：鲁老师           联系电话：0553-5972852；19956575127